山东乐金医疗器械有限公司
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025-86978335
所在地区：山东/济宁
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鲁食药监械（准）字2014第2230269号
产品标签：超声耦合剂
产品卖点：采用国际进口杀菌、抑菌剂，有效解决医院超声检查中的交叉感染 中标产品
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | B超 | 标准目录 | 医用超声仪器及有关设备 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】:医用消毒超声耦合剂
【产品性能】:
1、产品的细菌菌落总数不得大于100cfu/g。真菌菌落总数不得大于10cfu/g，每克或每毫升产品中不得检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠菌群和溶血性链球菌；
2、产品对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、大肠杆菌(8099)的抑菌率≥90%；
3、产品对白色念珠菌(ATCC10231)抑菌率≥80%
【适用范围】:适用于超声检查和治疗中充当介质。
【性状】:无色、无味水溶性透明凝胶
【产品特点】
1、采用国际进口杀菌、抑菌剂，有效解决医院超声检查中的交叉感染；
2、比传统脂溶性耦合剂易擦洗、对皮肤无污染、无致敏、稳定性好，超声图像清晰；
3、一人一支，避免交叉感染，降低医疗事故几率；
4、符合国家和《消毒管理办法》中条款规定：凡接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品须达到消毒的水平。
5、采用牙膏式小包装，12g/支;15g/支;20g/支、方便使用。
【产品补充说明】医用消毒超声耦合剂是传统超声耦合剂升级替代产品。
【用法用量】:单支一次性使用，瓶颈线部折断式开启，使用方便；
【规格】:12g/支;15g/支;20g/支;折断式软管；
【包装】:12g/支;15g/支;20g/支×60支/盒×12盒/件（720支/件)
【贮藏】:密封、阴凉处储存
【有效期】:24个月
【执行标准】:YZB/鲁0281-2014
【注册号】:鲁食药监械（准）字2014第2230269号
【生产许可证号】：鲁宁食药监械生产许20120073号
【卫生许可证】：鲁卫消证字（2015）第0705号
【国家法规规定】
中华人民共和国卫生部2002第27号所实施的《消毒管理办法》第六条及中华人民共和国卫生部2006第48号所实施的《医院感染管理办法》第三章第十二条规定：凡接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。
【临床使用范围】
乐金（九尔）医用消毒超声耦合剂适用于医疗场所的A超、B超、M超的超声诊断检测，适用于新生儿科、消化系统科、神经系统科、泌尿系统科、妇产科、甲状腺及乳腺检查科室等，能够使超声检测设备探头的耦合，还可以达到消毒杀菌作用，提高画面显示的清晰度，效果极佳。在使用过程中，不必反复的涂抹超声检测部位，可以大大节省超声检查的时间。
【市场前景广阔】
一、已经增列收费项目的省份，江苏、河南、河北、山东、天津、吉林、湖北、安徽、江西、四川、重庆。
二、从腔道、粘膜、婴幼儿超声检查的应用到皮肤检查的推广应用。
1、腔道、粘膜检查中高感染和护套穿孔率的存在让医用消毒超声耦合剂的应用显得十分迫切和需要，婴幼儿因抵抗能力弱也成为医用消毒超声耦合剂必然的适用对象。
2、日益复杂的生活环境造成细菌和疾病越来越多，未经消毒的医源性交叉感染案例也不在少数，随着经济条件的提高和健康意识的增强，越来越多的较发达地区已经在皮肤超声检查中应用消毒超声耦合剂。
3、乐金（九尔）医用消毒超声耦合剂已经在北京、吉林、河南、河北、山东、江苏、江西、四川、广东、安徽、湖北等地开始使用。市场氛围大好。
